Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 141/25 |
|---|---|
| Acronym | IDeate-Prostate02 |
| Registernummer | NCT06863272 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | in Vorbereitung |
| Phase | Phase I/II |
Indikation
mCRPC nach Versagen von 1-2 ARPI für nm/mHSPC oder nm/mCRPC
Intervention
A1: Docetaxel+Prednison/Prednisolon vs A2: I-DXd Mono vs A3: I-DXd+MK5684+Rescue Meds vs A4: I-DXd+ a) Abirateron+Prednisone oder b) Enzalutamid
Studienziel
Safety Lead-in (A3+4): DLTs, AEs, intervention discontinuation due to AEs; Efficacy phase: PSA-response, DLTs, AEs, intervention discontinuation due to AEs
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Zweit- oder Drittlinie |
| · | Prospektiv |
| · | Offen |
| · | Vierarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren
Martiniklinik am UKE GmbH (Hamburg)
Klinik für medizinische Onkologie (Heidelberg)