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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 134/25
AcronymOMAHA-01A
RegisternummerNCT06353386
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase I/II


Indikation

mCRPC nach 1-2 NHA für nmHSPC/mHSPC/nmCRPC/mCRPC

Intervention

Arm A1: Opevesostat (MK-5684) + Fludrocortisonacetat (Fludro)+ Dexamethason Arm A2: Opevesostat (MK-5684) + Olaparib + Fludro + Dexamethason (Dexa) Arm A3: Opevesostat (MK-5684) + Docetaxel + Fludro + Dexa + Prednison Arm A4: Opevesostat (MK-5684) + Cabzitaxel + Fludro + Dexa + Prednison

Studienziel

Dosis limitierende Toxizitäten, AEs, AE-Abbrecher, PSA-Response

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Folgelinien
· Offen
· Vierarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Charité Campus Mitte (Berlin)
II. Medizinische Klinik und Poliklinik am UKE (Hamburg)
Urologische Universitätsklinik (Heidelberg)
Klinikum rechts der Isar (München)
Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Urologie (Tübingen)