
Studiendetails
AUO Kurzbezeichnung | AP 134/25 |
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Acronym | OMAHA-01A |
Registernummer | NCT06353386 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
Kategorie | Therapie |
Organ | Prostata |
Status | aktiv/Rekrutierung offen |
Phase | Phase I/II |
Indikation
mCRPC nach 1-2 NHA für nmHSPC/mHSPC/nmCRPC/mCRPC
Intervention
Arm A1: Opevesostat (MK-5684) + Fludrocortisonacetat (Fludro)+ Dexamethason Arm A2: Opevesostat (MK-5684) + Olaparib + Fludro + Dexamethason (Dexa) Arm A3: Opevesostat (MK-5684) + Docetaxel + Fludro + Dexa + Prednison Arm A4: Opevesostat (MK-5684) + Cabzitaxel + Fludro + Dexa + Prednison
Studienziel
Dosis limitierende Toxizitäten, AEs, AE-Abbrecher, PSA-Response
Eigenschaften der Studie
· | Randomisiert |
· | Folgelinien |
· | Offen |
· | Vierarmig |
· | Multizentrisch |
· | International |
Durchführende Zentren
Charité Campus Mitte (Berlin)
Urologische Universitätsklinik (Heidelberg)
Klinikum rechts der Isar (München)