AUO Kurzbezeichnung	AB 90/23
Acronym	Trophy-01
Registernummer	NCT03547973 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch)
Kategorie	Therapie
Organ	Blase
Status	aktiv/Rekrutierung offen
Phase	Phase II

Indikation

Kohorte 5 und 6: metastasiertes/nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes BCA, behandlungsnaiv

Intervention

Kohorte 5, Arm A: SG 10 mg/kg i.v. an T1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus, und ZIM 360 mg i.v. alle 3 Wochen an T1 eines 21-tägigen Zyklus, Arm B: Avelumab 800 mg i.v. alle 2 Wochen, Arm C: ZIM 360 mg i.v. alle 3 Wochen an T1 eines 21-tägigen Zyklus; Kohorte 6 Arm A: SG 10 mg/kg i.v. an T1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus, Arm B: SG 10 mg/kg i.v. an T1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus, und ZIM 360 mg i.v. alle 3 Wochen an T1 eines 21-tägigen Zyklus, Arm C: SG 10 mg/kg i.v. an T1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus, und ZIM 360 mg i.v. und DOM 1200 mg i.v. an T1 eines 21-tägigen Zyklus, Arm D: CARBO + GEM (4-6 Zyklen) und Erhaltungstherapie mit Avelumab 800 mg alle 2 Wochen

Studienziel

ORR , PFS

Eigenschaften der Studie

·	Randomisiert
·	Erstlinie
·	Offen
·	Multizentrisch
·	International

Durchführende Zentren