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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAB 79/21
AcronymTHOR
RegisternummerNCT03390504
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieDiagnostik
OrganBlase
Statusaktiv/Rekrutierung geschlossen
Phasekeine


Indikation

Fortgeschrittenes unresektables oder metastasiertes Urothelkarzinom mit ausgewählten FGFR-Aberrationen mit Progress bei/nach einer oder zwei (Kohorte 1) oder einer (Kohorte 2) Vortherapie

Intervention

Erdafitinib versus Standard of Care (SoC) (CTx aus Docetaxel oder Vinflunin oder Pembrolizumab)

Studienziel

Kohorte 1: Recurrence-free Survival (RFS), Kohorte 2: CR-Rate nach 6 Monaten, Kohorte 3: CR-Rate der Markerläsion

Eigenschaften der Studie

· Gemischte Therapielinien
· Offen
· Einarmig
· Kohortenstudie
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

VIVANTES Klinikum Am Urban (Berlin)
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Urologicum Duisburg (Duisburg)
Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Urologie (Düsseldorf)
Waldkrankenhaus St. Marien (Erlangen)
Klinik für Urologie (Uni Frankfurt) (Frankfurt)
Georg-August-Universität Göttingen (Göttingen)
Klinik für Urologie Greifswald (Greifswald)
Asklepios Klinik Altona (Hamburg)
Klinik für Urologie (Hannover)
Marien Hospital Herne (Herne)
Urologische Klinik (Lübeck)
Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie (Mainz)
Universitätsmedizin Mannheim GmbH (Mannheim)
Klinik für Urologie (Uni Münster) (Münster)
Klinik für Urologie Regensburg (Regensburg)
Urologische Klinik und Poliklinik Uni Rostock (Rostock)
Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Urologie (Tübingen)
Klinikum Weiden (Weiden)