AUO Kurzbezeichnung	AB 78/21
Acronym	THOR-2
Registernummer	NCT04172675 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch)
Kategorie	Therapie
Organ	Blase
Status	aktiv/Rekrutierung geschlossen
Phase	Phase II

Indikation

NMIBC high risk, Rezidiv nach BCG mit FGFR-Mutationen oder -fusionen

Intervention

Kohorte 1 - Patienten mit papillären Tumoren (HR-NMIBC): Erdafitinib versus oder intravesikale Chemotherapie nach Prüferwahl (Gemcitabin oder MMC bzw. Hyperthermisches MMC); Kohorte 2 - Patienten mit Carcinoma in situ (CIS)mit oder ohne papilläre Tumoren (HR-NMIBC):Erdafitinib Kohorte 3 - Patienten mit intermediate risk NMIBC*, die Markerläsionen aufweisen: Erdafitinib; *keine Vorgaben zur BCG-Vorbehandlung, naive Patienten möglich

Studienziel

Kohorte 1 - primary endpoint: Recurrence-free Survival (RFS) Kohorte 2 - explorativer Endpunkt: CR-Rate nach 6 Monaten Kohorte 3 - explorativer Endpunkt: CR-Rate der Markerläsion

Eigenschaften der Studie

·	Kohortenstudie
·	Randomisiert (2:1 in Kohorte 1)
·	Sekundärprävention
·	Offen
·	Multizentrisch
·	International

Durchführende Zentren