Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AB 68/18 |
|---|---|
| Acronym | LEAP-011 |
| Registernummer | NCT03898180 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Blase |
| Status | aktiv/Rekrutierung geschlossen |
| Phase | Phase III |
Indikation
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom, Cisplatin-unfitte Patienten mit PD-L1-Expression und Patienten unfit für jegliche Platinhaltige Therapie
Intervention
Pembrolizumab und Lenvatinib versus Pembrolizumab und Placebo
Studienziel
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST 1.1 (10 Zielläsionen gesamt, 5 je Organ, BICR); Gesamtüberleben (OS)
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Erstlinie |
| · | Doppelblind |
| · | Zweiarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren
MVZ Hämatologie und Onkologie (Essen)
Georg-August-Universität Göttingen (Göttingen)
Urologische Klinik (Lübeck)
Klinik für Urologie und Kinderurologie (Marburg)
HELIOS Kliniken Schwerin (Schwerin)
Städtisches Krankenhaus Kiel (Kiel)