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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAB 68/18
AcronymLEAP-011
RegisternummerNCT03898180
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganBlase
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase III


Indikation

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom, Cisplatin-unfitte Patienten mit PD-L1-Expression und Patienten unfit für jegliche Platinhaltige Therapie

Intervention

Pembrolizumab und Lenvatinib versus Pembrolizumab und Placebo

Studienziel

Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST 1.1 (10 Zielläsionen gesamt, 5 je Organ, BICR); Gesamtüberleben (OS)

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Erstlinie
· Doppelblind
· Zweiarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

MVZ Hämatologie und Onkologie (Essen)
Georg-August-Universität Göttingen (Göttingen)
II. Medizinische Klinik und Poliklinik am UKE (Hamburg)
Urologische Klinik (Lübeck)
Klinik für Urologie und Kinderurologie (Marburg)
HELIOS Kliniken Schwerin (Schwerin)
Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Urologie (Tübingen)
Städtisches Krankenhaus Kiel (Kiel)