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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAB 57/17
AcronymTITAN TCC
RegisternummerNCT03219775
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganBlase
Statusaktiv/Rekrutierung geschlossen
PhasePhase II


Indikation

Un- oder Platinbasiert vorbehandeltes metastasiertes oder fortgeschrittenes, nicht resektables TCC

Intervention

Induktionsmonotherapie mit Nivolumab (4 Zyklen/8 Wochen), dann: A) bei PR/CR Nivolumab-Maintenance; B) bei SD/PD 2 Zyklen Nivolumab + Ipi-limumab, gefolgt von Nivolumab-Maintenance bei Response, sonst 2 Zyklen Nivolumab+Ipilimumab

Studienziel

Ansprechrate (Tumor-Response) bei unbehandelten (First-Line) und mit Platin-basierter Chemotherapie vorbehandelten (Second- und Third-Line) Patienten

Eigenschaften der Studie

· Gemischte Therapielinien
· Offen
· Einarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Klinik für Urologie (Aachen)
Klinikum Bayreuth GmbH (Bayreuth)
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Urologicum Duisburg (Duisburg)
HELIOS Klinikum Erfurt GmbH (Erfurt)
Waldkrankenhaus St. Marien (Erlangen)
Klinik für Urologie (Freiburg)
EuromedClinic (Fürth)
Praxis für Urologie (Greifswald)
Marien Hospital Herne (Herne)
Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität (Jena)
Ordensklinikum Linz (Linz)
Klinik für Urologie und Kinderurologie Uni Magdeburg (Magdeburg)
Klinik für Urologie und Kinderurologie (Marburg)
Urologische Klinik und Poliklinik GH (München)
Urologische Klinik und Poliklinik Uni Rostock (Rostock)
Klinik für Urologie und Kinderurologie (Ulm)
Klinikum Weiden (Weiden)
VIVANTES Klinikum Neukölln (Berlin)