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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAB 64/18
AcronymKeynote-676
RegisternummerNCT03711032
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganBlase
Statusaktiv/Rekrutierung geschlossen
PhasePhase III


Indikation

NMIBC intermediate oder high risk (T1, low/high grade Ta und/oder CIS), persistierend oder wiederkehrend nach BCG-Induktion

Intervention

Kombination Pembrolizumab + BCG versus BCG alleine

Studienziel

Rate kompletten Ansprechens bei Patienten mit Carcinoma in situ (CIS).

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Zweitlinie
· Zweiarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Klinik und Poliklinik für Urologie (Jena)
Urologische Klinik r. d. Isar (München)
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder (Trier)
Klinikum Weiden (Weiden)
Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie Uni Würzburg (Würzburg)