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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 94/16
AcronymKeynote-365 Kohorten E-J
RegisternummerNCT02861573
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase II


Indikation

Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC)

Intervention

Kohorte E: 200 mg Pembrolizumab Q3W + Lenvatinib 20 mg qd; Kohorte F: wie E; Kohorte G: MK-7684A (200 mg MK-7684+200 mg Pembrolizumab ) Q3W; Kohorte H wie G; Kohorte I: Arm 1 200 mg Pembrolizumab + Carboplatin + Etoposid, Arm 2 Carboplatin + Etoposid, Kohorte J: Belzutifan täglich + Pembrolizumab i.v. alle 3 Wochen

Studienziel

Safety und Tolerability von Pembrolizumab, PSA-Ansprechen und ORR in den jeweiligen Kohorten

Eigenschaften der Studie

· Kohortenstudie
· Zweitlinie
· Offen
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Städtisches Klinikum Braunschweig (Braunschweig)
MVZ Hämatologie und Onkologie (Essen)
Klinik für Urologie Uni Saarland (Homburg/Saar)
Klinikum rechts der Isar (München)
Klinik für Urologie (Uni Münster) (Münster)
Klinikum Nürnberg-Nord, Schwerpunkt Onkologie/Hämatologie (Nürnberg)
Klinik für Urologie und Kinderurologie (Ulm)