Login · Kontakt · Impressum · Datenschutz


Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 108/19
AcronymKeynote-991
RegisternummerNCT04191096
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase III


Indikation

Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)

Intervention

Pembrolizumab plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT

Studienziel

Radiologisch progressionsfreies Überleben (rPFS) gemäß PCWG-modifiziertem RECIST in BICR-Bewertung; Weichteilläsionen gemäß modifiziertem RECIST sowie Gesamtüberleben (OS)

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Erstlinie
· Doppelblind
· Zweiarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Charité Campus Benjamin Franklin (Berlin)
Städtisches Klinikum Braunschweig (Braunschweig)
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Klinik für Urologie (Freiburg)
II. Medizinische Klinik und Poliklinik am UKE (Hamburg)
Klinik für Urologie, Uro-Onkologie, spezielle und roboter-assistierte Chirurgie (Köln)
Klinik für Urologie und Kinderurologie Uni Magdeburg (Magdeburg)
Klinikum rechts der Isar (München)
Urologische Klinik und Poliklinik GH (München)
Klinikum Nürnberg-Nord, Schwerpunkt Onkologie/Hämatologie (Nürnberg)