Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 108/19 |
|---|---|
| Acronym | Keynote-991 |
| Registernummer | NCT04191096 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | aktiv/Rekrutierung geschlossen |
| Phase | Phase III |
Indikation
Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
Intervention
Pembrolizumab plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT
Studienziel
Radiologisch progressionsfreies Überleben (rPFS) gemäß PCWG-modifiziertem RECIST in BICR-Bewertung; Weichteilläsionen gemäß modifiziertem RECIST sowie Gesamtüberleben (OS)
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Erstlinie |
| · | Doppelblind |
| · | Zweiarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren
Charité Campus Benjamin Franklin (Berlin)
Städtisches Klinikum Braunschweig (Braunschweig)
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Klinik für Urologie (Freiburg)
Klinikum rechts der Isar (München)
Urologische Klinik und Poliklinik GH (München)