Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 108/19 |
|---|---|
| Acronym | Keynote-991 |
| Registernummer | NCT04191096 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | aktiv/Rekrutierung geschlossen |
| Phase | Phase III |
Indikation
Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
Intervention
Pembrolizumab plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT
Studienziel
Radiologisch progressionsfreies Überleben (rPFS) gemäß PCWG-modifiziertem RECIST in BICR-Bewertung; Weichteilläsionen gemäß modifiziertem RECIST sowie Gesamtüberleben (OS)
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Erstlinie |
| · | Doppelblind |
| · | Zweiarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren
Charité Campus Benjamin Franklin (Berlin)
Städtisches Klinikum Braunschweig (Braunschweig)
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Klinik für Urologie (Freiburg)
Klinikum rechts der Isar (München)