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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 207/26
Acronym
RegisternummerNCT07226986
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase I/II


Indikation

PSMA-positives mCRPC, für Phase 1b: 1 Taxan-basierte Vortherapie ist akzeptable; für Phase 2: keine vorherige Taxan-basierte Therapie zulässig für mCRPC (wohl aber für mHSPC)

Intervention

Ph 1B Doublet: AMO959 + AAA617 vs Ph 1B Triplet: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 1B Food Effect: AMO959 + AAA617 vs Ph 2 Arm 1: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 2 Arm 2: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 2 Arm 3: AAA617 + ARPI (Enza/Abi)

Studienziel

Ph 1b: DLTs, SAEs, Dose adjustments, Dose intensity, Duration of exposure; Phase 2: PSA50

Medien der Studie

(Keine Medien für diese Studie vorhanden)

Eigenschaften der Studie

· teilrandomisiert
· Erst- und Zweitlinientherapie
· Offen
· Dreiarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Interdisziplinäre Uroonkologie (Essen)
TUM, r. d. I., Urologie (München)