
Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 207/26 |
|---|---|
| Acronym | |
| Registernummer | NCT07226986 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | aktiv/Rekrutierung offen |
| Phase | Phase I/II |
Indikation
PSMA-positives mCRPC, für Phase 1b: 1 Taxan-basierte Vortherapie ist akzeptable; für Phase 2: keine vorherige Taxan-basierte Therapie zulässig für mCRPC (wohl aber für mHSPC)
Intervention
Ph 1B Doublet: AMO959 + AAA617 vs Ph 1B Triplet: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 1B Food Effect: AMO959 + AAA617 vs Ph 2 Arm 1: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 2 Arm 2: AMO959 + AAA617 + ARPI (Enza/Abi) vs Ph 2 Arm 3: AAA617 + ARPI (Enza/Abi)
Studienziel
Ph 1b: DLTs, SAEs, Dose adjustments, Dose intensity, Duration of exposure; Phase 2: PSA50
Medien der Studie
(Keine Medien für diese Studie vorhanden)
Eigenschaften der Studie
| · | teilrandomisiert |
| · | Erst- und Zweitlinientherapie |
| · | Offen |
| · | Dreiarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren
Klinik und Poliklinik für Urologie (Dresden)
Interdisziplinäre Uroonkologie (Essen)
TUM, r. d. I., Urologie (München)

