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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 190/26
AcronymTulmiSTAR-02
RegisternummerNCT07206056
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase I/II


Indikation

mHSPC de novo oder recurrent mit Knochen- und/oder viszeralen/Weichteilmetastasen

Intervention

Phase 1 Gruppe A: Tulmimetostat + Darolutamid; Gruppe B: Tulmimetostat + Abirateron; Phase II randomisiert Arm 1: Tulmimetostat + Darolutamid Dosis 1; Arm 2: Tulmimetostat + Darolutamid Dosis 2 (Dosierungen aus Phase 1 generiert) ; Arm 3: Darolutamid

Studienziel

Phase 1: DLTs, AEs, Dosisanpassungen, Dosisintensität, Dauer der Gabe; Phase 2: BCR

Medien der Studie

(Keine Medien für diese Studie vorhanden)

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Folgelinien
· vierfach verblindet
· fünfarmig
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren