
Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 190/26 |
|---|---|
| Acronym | TulmiSTAR-02 |
| Registernummer | NCT07206056 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | aktiv/Rekrutierung offen |
| Phase | Phase I/II |
Indikation
mHSPC de novo oder recurrent mit Knochen- und/oder viszeralen/Weichteilmetastasen
Intervention
Phase 1 Gruppe A: Tulmimetostat + Darolutamid; Gruppe B: Tulmimetostat + Abirateron; Phase II randomisiert Arm 1: Tulmimetostat + Darolutamid Dosis 1; Arm 2: Tulmimetostat + Darolutamid Dosis 2 (Dosierungen aus Phase 1 generiert) ; Arm 3: Darolutamid
Studienziel
Phase 1: DLTs, AEs, Dosisanpassungen, Dosisintensität, Dauer der Gabe; Phase 2: BCR
Medien der Studie
(Keine Medien für diese Studie vorhanden)
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Folgelinien |
| · | vierfach verblindet |
| · | fünfarmig |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren

