
Studiendetails
| AUO Kurzbezeichnung | AP 191/26 |
|---|---|
| Acronym | TulmiSTAR-01 |
| Registernummer | NCT07206056 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch) |
| Kategorie | Therapie |
| Organ | Prostata |
| Status | aktiv/Rekrutierung offen |
| Phase | Phase I/II |
Indikation
mCRPC
Intervention
Part 1a Kohorte DL1A: Tulmimetostat DL1 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL1B: Tulmimetostat DL1 QD + JSB462 Dose 2 QD; Kohorte DL2A: Tulmimetostat DL2 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL2B: Tulmimetostat DL2 QD + JSB462 Dose 2 QD, Kohorte DL3A: Tulmimetostat DL3 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL3B: Tulmimetostat DL3 QD + JSB462 Dose 2 QD; Part 1b randomisiert Arm A Dosis 1: Tulmimetostat 1 oder 2 QD + JSB462 QD; Arm B: Dosis 2 Tulmimetostat 1 oder 2 QD + JSB462 QD, Part 2 randomisiert Arm 1: Tulmimetostat RP2D QD + JSB462 QD; Arm 2: SoC
Studienziel
Part 1a: DLTs, Part 1a + 1b: AEs, Dosisanpassungen, Dosisintensität, Dauer der Gabe, Part 1b + 2: PSA50 nach 6 Monaten
Medien der Studie
(Keine Medien für diese Studie vorhanden)
Eigenschaften der Studie
| · | Randomisiert |
| · | Folgelinien |
| · | Kohortenstudie |
| · | Multizentrisch |
| · | International |
Durchführende Zentren

