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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAP 191/26
AcronymTulmiSTAR-01
RegisternummerNCT07206056
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganProstata
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase I/II


Indikation

mCRPC

Intervention

Part 1a Kohorte DL1A: Tulmimetostat DL1 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL1B: Tulmimetostat DL1 QD + JSB462 Dose 2 QD; Kohorte DL2A: Tulmimetostat DL2 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL2B: Tulmimetostat DL2 QD + JSB462 Dose 2 QD, Kohorte DL3A: Tulmimetostat DL3 QD + JSB462 Dose 1 QD; Kohorte DL3B: Tulmimetostat DL3 QD + JSB462 Dose 2 QD; Part 1b randomisiert Arm A Dosis 1: Tulmimetostat 1 oder 2 QD + JSB462 QD; Arm B: Dosis 2 Tulmimetostat 1 oder 2 QD + JSB462 QD, Part 2 randomisiert Arm 1: Tulmimetostat RP2D QD + JSB462 QD; Arm 2: SoC

Studienziel

Part 1a: DLTs, Part 1a + 1b: AEs, Dosisanpassungen, Dosisintensität, Dauer der Gabe, Part 1b + 2: PSA50 nach 6 Monaten

Medien der Studie

(Keine Medien für diese Studie vorhanden)

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Folgelinien
· Kohortenstudie
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren