AUO Kurzbezeichnung	AP 194/26
Acronym	BET-PSMA-121
Registernummer	NCT05413850 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch)
Kategorie	Therapie
Organ	Prostata
Status	aktiv/Rekrutierung offen
Phase	Phase I/II

Indikation

mCRPC

Intervention

Phase 1 Kohorte A: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 5.55GBq max. 3 Zyklen + 18F-rhPSMA-7.3 für Diagnostik; Kohorte B: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 7.4GBq max. 3 Zyklen + 18F-rhPSMA-7.3 für Diagnostik; Phase 2 Kohorte 2A: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 10.00 GBq 2 Dosen gefolgt von bis zu 5 Dosen mit 7.4 GBq in 6wöchentlichen Zyklen; Kohorte 2B: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 bis zu 8 Dosen 7.40 GBq in 3wöchentlichen Zyklen; Kohorte 2C: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 2 Dosen mit 14.80 GBq gefolgt von bis zu 4 Dosen mit 7.40 GB2 in 6wöchentlichen Zyklen

Studienziel

Phase1: Inzidenz von DLTs, Häufigkeit und Art von TEAEs; Phase 2: >= 50 % Reduktion des PSA

Medien der Studie

(Keine Medien für diese Studie vorhanden)

Eigenschaften der Studie

·	Randomisiert
·	Folgelinien
·	Offen
·	Je 3 in 2 Phasen=6
·	Multizentrisch
·	International

Durchführende Zentren