AUO Kurzbezeichnung	AB 111/26
Acronym	TROPION-Urothelial03 (TU03)
Registernummer	NCT07129993 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch)
Kategorie	Therapie
Organ	Blase
Status	aktiv/Rekrutierung offen
Phase	Phase I/II

Indikation

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, nicht resektables Urothelkarzinom von Blase oder oberem Harntrakt nach Versagen von EV+Pembro

Intervention

Part A Phase II: Dato-DXd 4 mg/kg iv alle 3 Wochen kombiniert mit Carboplatin oder Cisplatin versus Dato-DXd 6 mg/kg iv alle 3 Wochen in Kombination mit Carboplatin oder Cisplatin; Part B Phase 3: Dato-DXd in Dosierung RP3D (4 oder 6 mg/kg) kombiniert mit Carboplatin oder Cisplatin versus Gemcitabin kombiniert mit Carboplatin oder Cisplatin

Studienziel

Part A Phase 2: ORR; Part B Phase 3 PFS + OS

Medien der Studie

(Keine Medien für diese Studie vorhanden)

Eigenschaften der Studie

·	Randomisiert
·	Zweitlinie
·	Offen
·	Je 2 in 2 Phasen=4
·	Multizentrisch
·	International

Durchführende Zentren