AUO Kurzbezeichnung	AB 105/25
Acronym	INSIGHT
Registernummer	NCT03252938 Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch) Google Übersetzung (deutsch)
Kategorie	Therapie
Organ	Blase
Status	aktiv/Rekrutierung offen
Phase	Phase I

Indikation

Metastasiertes oder nicht resektables lokal fortgeschrittenes Urothelkarzinom ohne vorherige Systemtherapie mit PD-L1 CPS >=10 und eligible für platinbasierte Therapie ODER ohne Vortherapie, non-eligible für Platine, PD-L1-unabhängig ODER Progression nach platinbasierter Therapie OHNE Avelumab-Maintenance unabhängig von PD-L1

Intervention

Kohorte Solide Tumoren: IMP321 zweiwöchentlich intratumoral; Kohorte Solide Tumoren + peritoneale Karzinomatose: IMP321 zweiwöchentlich intraperitoneal; Kohorte Solide Tumoren + vorherige CTX: IMP321 s.c; Kohorte Solide Tumoren + Avelumab oder IMP321: IMP321 zweiwöchentlich sc+Avelumap iv zweiwöchentlich; Kohorte Solide Tumoren + Avelumab + IMP321 Kombi: IMP321 sc + Avelumab iv jeweils zweiwöchentlich

Studienziel

Rate vollständig verabreichter Therapie ohne Dosis-limitierende Toxizitäten

Eigenschaften der Studie

·	Kohortenstudie
·	Erst- und Zweitlinientherapie
·	Prospektiv
·	Offen
·	Multizentrisch
·	International

Durchführende Zentren