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Studiendetails
AUO KurzbezeichnungAB 104/25
AcronymFORAGER-1
RegisternummerNCT05614739
Infos auf ClinicalTrials.gov (englisch)
Google Übersetzung (deutsch)
KategorieTherapie
OrganBlase
Statusaktiv/Rekrutierung offen
PhasePhase I


Indikation

Kohorte A1 (Dosiseskalation): Solide Tumoren mit FGFR3-Alterationen (auch Liganden), Kohorte A2 (Dosisoptimierung): Urothelkarzinom lokal fortg. oder metast. mit FGFR3-Alterationen, Kohorten B1 bis B5: Urothelkarzinom lokal fortg. oder metast. mit FGFR3-Alterationen, Kohorte C1 nicht-urothelialer Tumor lokal fortg. oder metast. mit FGFR3-Alterationen

Intervention

Phase 1a-Kohorten A1 und A2: LY3866288 Mono; Phase 1b Kohorten B1, B2, B4 und C1: LY3866288 Mono, Kohorte B3: LY3866288 + Pembrolizumab, Kohorte B5: LY3866288 + Pembrolizumab + Enfortumab Vedotin

Studienziel

Phase 1a: Dosisfindung, Phase 1b: ORR nach RECIST 1.1 + TEAEs+SAEs

Eigenschaften der Studie

· Randomisiert
· Kohortenstudie
· Folgelinien
· Offen
· Multizentrisch
· International


Durchführende Zentren

Urologische Klinik r. d. Isar (München)
Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Urologie (Tübingen)