Niere - AN 36/15 - CheckMate 214 Keine aktuellen Patienten und Klinikzahlen zu dieser Studie.
Titel der Studie
CheckMate 214 - A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of Nivolumab Combined with Ipilimumab Versus Sunitinib Monotherapy in Subjects with Previously Untreated, Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma (CheckMate 214, CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 214)
Amendment

Protokoll	Synopsis

Studienleiter	Ansprechpartner
Herr PD Dr. med. Pahernik  Klinikum Nürnberg 90419 Nürnberg Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1 Tel:0911/39 82-580	nicht angegeben xx    Tel:

Sponsor	Ansprechpartner Nebenwirkung
kein Sponsor vorhanden	nicht angegeben xx    Tel:
Status
Rekrutierungsende
Phase	Erfor.Gesamtzahl
III	1100
AUO eingereicht	AUO Ergebnis
DKG eingereicht	DKG Ergebnis
Einschluss	Ausschluss
– Histologische Bestätigung eines RCC mit Klarzell-Komponenten – Fortgeschrittenes oder metastasierendes RCC (Stadium IV) – Messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1 - Bereitstellung einer Tumorbiopsie für die PD-L1 Analyse (archiviertes oder frisches Gewebe muss an Zentrallabor gesendet werden, eine Analyse muss vor Randomisierung jedoch NICHT durchgeführt werden).	– Bekannte oder aktuelle ZNS-Metastasen – Vorherige systemische Anti-Krebs Therapie (adjuvante und neo-adjuvante Therapie mit Ausnahmen erlaubt) – Vorherige Behandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern – Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent täglich) oder sonstigen Immunsuppressiva
Publiziert Liste
Aktiviert am	Publiziert am
Bericht	Abgeschlossen
Einschluss	Ausschluss